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仿制药品的发展现状 
   仿制药品在2 0世纪后期经历了一段较长时间的争议期之后，如今已经成为药物市场上不可或缺的重要部分。仿制药与专利药在市场上价格相差3 0 ％～ 4 0 ％，生产仿制药既可以迅速赢得市场份额， 还可以省下巨额 的研发费用，大大降低成本。此外， 由于仿制药的价格较低 ，大大缓解了医疗费用逐步攀高的矛盾，仿制药的生产已经变成一举多得 的投资途径。在美国市场上，仿制药占5 0 ％，英国达到6 O ％， 德国达到1 6 ％；一向不使用仿制药的日本 ，近年为了抑制医疗费的快速增长，政府也开始鼓励使用仿制药。如今，仿制药与专利 药共存 已经成 为医药市场的显著特 点。未来8 到1 0 年，还将有一大批重磅炸弹型的药品专利到期，届时仿制药产业将进入迅猛增长的黄金时期，仿制药市场的成长趋势不可抵挡。I MS的分析数 据显示，在未来5 年中，仿制药 的销售额将 以1 4 ％ ～1   7 ％的速度递，比整个医药行业的销售预期多9 ％。在世界各国纷纷出台相关政策促进仿制药品生产的时候，中国作为一个医药生产与消费大国更应该积极活动 ，尽快制定出适合仿制药品生产企业生存与发展的保护与促进政策。但是，与印度 、美国等仿制药生产大国相比，我国在仿制药品的管理与注册方面的法规相对来说并不健全，因此对这些国家政策与法规的研究对我国具有很好的参考价值与借鉴意义。