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苯甲酸阿格列汀原料药及片剂

（一）药品名称

通用名称：苯甲酸阿格列汀

英文名称：Alogliptin Benzoate

化学名称：(R)-2-〔(6-(3-氨基哌啶-1-基)-3-甲基-2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基)甲基〕苄腈苯甲酸。

（二）药物的化学结构式

（三）药理作用及作用机制

 
      本品是一种丝氨酸蛋白酶二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，能维持体内胰高血糖素样肽1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的水平，促进胰岛素的分   泌，从而发挥降糖疗效。

（四）制剂的剂型、规格

  剂型：片剂。 规格： 6.25mg、12.5mg、25mg

（五）拟用于临床的适应证

 用于治疗2型糖尿病。

（六）药品的注册分类及其依据    

      本品于2010年4月获得日本厚生劳动省的上市批准，原研厂家：日本武田（Takeda）制药，商品名：NESINA。

      国内暂无厂家上市销售。申报类型：化药3.1。

      本品合成工艺我公司已申报专利。

      我公司已申报3个规格及原料，国家局受理号为：CXHL1300553、CXHL1300554、CXHL1300555、CXHL1300556