药品注册
·国内新药注册、代理申报
·国内仿制药代理注册申报
·进口药品的代理注册申报
完成各类化学药、中药新药的全部研究及申报工作,直至获得新药证书及生产批件。
公司注册部拥有经验丰富的药品申报注册专业人员,能够高效率、高质量地为国内外客户提供符合SDA要求的新药申报和进口药品注册服务。公司成立以来,我们已经成功地完成了多个新药申报和进口药品注册项目。
在合肥拓锐生物科技有限公司,从事药品申报注册的专业人员均具有医学、药学或相关专业的学士或硕士学位,并定期参加公司内部培训及SFDA主办的各类注册事务培训班和讲座,同时还不断通过各种方式及时了解掌握有关最新政策法规和业内动态,从而为客户提供更为完善的服务。
结合本公司在临床研究、数据统计和市场开发等方面的丰富经验和各专业化团队,我们可协助客户完成其药品从申报注册、临床研究直至上市的整个研发计划。


